AMAG Pharmaceuticals - FDA je odobrila novi lijek nazvan Vyleesi, koji je osmišljen kako bi pomogao ženama koje pate od hipoaktivnog poremećaja seksualne želje (HSDD) ili niskog libida.
- U kliničkim ispitivanjima žene u premenopauzi s HSDD -om rekle su da im se želja značajno povećala u usporedbi s onima koje su uzimale placebo.
- Stručnjaci objašnjavaju kako Vyleesi djeluje, nuspojave lijeka i kako se uspoređuje s Addyijem, poznatim kao ženska viagra.
Na tržištu je novi lijek osmišljen kako bi pomogao ženama koje boluju odnizak libido. Zove se Vyleesi i Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) upravo je objavila odobrenje za liječenje generaliziranog poremećaja hipoaktivne spolne želje u žena u premenopauzi.
Lijek je injekcija koja je dizajnirana za uzimanje prije nego žena ima spolni odnos. Trenutno nije na tržištu, ali bit će u rujnu, iako još nema riječi o tome koliko će to koštati.
Sigurnosno kopiranje: Što je hipoaktivni poremećaj seksualne želje?
Poremećaj hipoaktivne spolne želje (ili skraćeno HSDD) je niska seksualna želja koja uzrokuje osobi izrazitu patnju ili međuljudske poteškoće.
Kako bi vam dijagnosticirao HSDD, vaš liječnik mora prvo postaviti pitanja kako bi utvrdio da ste u prošlosti imali normalnu želju za seksom, ali trenutno imate nisku želju koja vas uistinu muči, objašnjava Julie Krop, dr. Med , glavni liječnik i izvršni potpredsjednik razvoja u tvrtki AMAG Pharmaceuticals koja je proizvođač Vyleesija.
Zatim, vaš liječnik mora isključiti druge čimbenike koji mogu uzrokovati slabu želju, kao što su loši odnosi, povijest depresija , ili doživljavanje povećana razina stresa u tvom životu. Nakon što utvrdi da nema medicinskih stanja (recimo, određene hormonalne neravnoteže ili endokrinih poremećaja) ili nuspojava drugih lijekova koje bi izazvale pad želje, vaš liječnik može propisati Vyleesi.
Lijek je posebno dizajniran za generalizirani HSDD, što znači HSDD koji se događa bez obzira na spolnu aktivnost, situaciju ili partnera.
Kako Vyleesi točno funkcionira?
Znanost koja stoji iza ovoga nije sasvim jasna. No stručnjaci znaju da Vyleesi djeluje aktivirajući receptore melanokortina, koji utječu na nekoliko fizioloških odgovora u vašem tijelu, uključujući seksualno ponašanje, kaže stručnjakinja za žensko zdravlje Jennifer Wider, dr. Med .
Osim toga, mehanizam kojim bremelanotid posreduje u spolnom odgovoru je nepoznat, što FDA prepoznaje, kaže Dr. Jamie Alan , docent za farmakologiju i toksikologiju na Sveučilištu Michigan State.
Vyleesi dolazi u obliku olovke s malom iglom unutar nje. Da biste upotrijebili lijek, ubrizgajte Vyleesi pod kožu trbuha ili natkoljenice najmanje 45 minuta prije nego što namjeravate imati spolni odnos. Doktor Krop ističe kako je 90 posto žena u svojim ispitivanjima smatralo da je injektor vrlo jednostavan za upotrebu. Osim toga, zapravo ne vidite iglu, što je važno - većina ljudi koji se boje igle uglavnom se boje vidjeti iglu, kaže ona.
Pacijenti ne bi trebali koristiti više od jedne doze unutar 24 sata ili više od osam doza mjesečno, kaže FDA. A ako ste probali Vyleesi osam tjedana i čini se da ne pomaže, FDA preporučuje da ga prestanete koristiti.
Je li Vyleesi doista učinkovit?
Vyleesi je proučavan u dva 24-tjedna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja koja su pratila 1.247 žena u premenopauzi s HSDD-om. Tijekom ispitivanja, oko 25 posto pacijenata reklo je da im se želja značajno povećala u usporedbi s oko 17 posto onih koji su uzimali placebo.
Štoviše, oko 35 posto pacijenata reklo je da su imali manje stresa vezano za spol, u usporedbi s 31 posto onih koji su uzimali placebo - što ukazuje na to da lijek možda neće napraviti značajnu razliku kod nekih žena.
Koje su Vyleesijeve nuspojave?
Lijek nije bez svojih kritičara: Nacionalna zdravstvena mreža žena, neprofitna zagovaračka skupina, ima objavila priopćenje upozoravajući da još nema dovoljno informacija o Vyleesijevoj sigurnosti i učinkovitosti kako bi žene mogle donijeti informiranu odluku o uporabi.
Najčešće nuspojave Vyleesija, prema FDA, su mučnina i povraćanje, ispiranje, reakcije na mjestu ubrizgavanja i glavobolja. (Vrijedi napomenuti: Oko 40 posto ljudi u kliničkim ispitivanjima imalo je mučninu kad su prvi put koristili Vyleesi.) Mučnina je najveći nuspojava, a kod mnogih žena nije podnošljiva, kaže Alan. No, pacijenti mogu smanjiti mučninu uzimanjem lijekova protiv mučnine, poput Zofrana, prije ubrizgavanja bremelanotida.
Vrlo mali postotak pacijenata (jedan posto) također je izvijestilo o zamračenju desni i dijelova kože, uključujući lice i grudi, koje nisu nestale u oko polovice pacijenata nakon prestanka korištenja lijeka. Ljudi s tamnom kožom imali su veću vjerojatnost da će razviti ovu nuspojavu.
Vyleesi se također povećao krvni tlak u kliničkim ispitivanjima, iako se smanjila u roku od 12 sati. Ipak, također ga ne smiju koristiti žene koje su trudne ili imaju nekontrolirano visok krvni tlak ili srčana bolest .
Kako se Vylessi uspoređuje s Addyijem?
Vyleesi je zapravo drugi tretman nakon kojeg je FDA odobrila HSDDAddyi, 2015. Međutim, to se dvoje prilično razlikuje.
Addyi djeluje na različite receptore, posebno na serotoninske receptore, objašnjava dr. Wider. Također ne biste trebali koristiti alkohol dok ste na Addyiju, iako se čini da to nije problem s Vyleesijem.
Najveća razlika? Vyleesi se može uzimati po potrebi, dok se Addyi mora uzimati svaki dan, ističu i Alan i dr. Krop. To znači da vam Vyleesi pomaže u kontroli osjećaja seksualne želje samo kada to želite.
Ako ste zainteresirani za uzimanje lijeka Vyleesi, razgovarajte sa svojim liječnikom. Osobne preferencije i zajedničko donošenje odluka s vašim liječnikom bit će vrlo važni pri odlučivanju koje od ovih sredstava koristiti, kaže Alan.
Ostanite u tijeku s najnovijim vijestima o zdravlju, fitnesu i prehrani potkrijepljenim znanošću prijavljivanjem se na bilten Prevention.com ovdje . Za dodatnu zabavu, pratite nas Instagram .
